К благополучной группе регионов, не испытывающих дефицит вакцины против полиомиелита, относятся 12 субъектов РФ: Волгоградская, Магаданская, Пензенская, Свердловская области, Карачаево-Черкесская республика, Крым, г. Севастополь, Ставропольский,  Хабаровский и Пермский края,  а также республики Хакасия и Якутия (Саха).

В неблагополучную группу А попали 6 субъектов РФ. В этот список входят Костромская, Ленинградская, Московская и Оренбургская области, Красноярский и Краснодарский края. Не смотря на положительные ответы органов власти, об отсутствии вакцины в этих субъектах страны заявили жители 19 городов.

Во вторую группу неблагополучных субъектов РФ, признавших дефицит вакцины, включено 40 субъектов РФ (см. Таблицу 3). Сигналы об отсутствии вакцины на данных территориях поступили от жителей 62 городов.

Таким образом, если верить полученным из разных источников данным, в настоящее время серьезный дефицит вакцины испытывают жители 81 города из 46 субъектов Российской Федерации.

В двенадцати регионах вакцинация проводится в соответствии с национальным календарем прививок и в установленные сроки, вакцина поставлена Минздравом России вовремя и в соответствии с региональными заявками.

Ситуация еще в 28 регионах России остается неизвестной.

3. Эффективность реализации государственной политики в области вакцинации населения от полиомиелита в 2017 году Министерством здравоохранения РФ

Министерство здравоохранения Российской Федерации является федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения, обращения лекарственных средств для медицинского применения, включая вопросы организации профилактики заболеваний, в том числе инфекционных, фармацевтической деятельности, включая обеспечение качества, эффективности и безопасности лекарственных средств для медицинского применения, обращения медицинских изделий, санитарно-эпидемиологического благополучия населения (за исключением разработки и утверждения государственных санитарно-эпидемиологических правил и гигиенических нормативов), а также по управлению государственным имуществом и оказанию государственных услуг в сфере здравоохранения, включая оказание медицинской помощи, внедрение современных медицинских технологий, новых методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации.

Как показал общественный контроль, Минздрав РФ на протяжении более года не справляется с обеспечением субъектов Российской Федерации вакцинами (закупка и поставка) для иммунизации населения в рамках национального календаря прививок, а именно инактивированной полиомиелитной вакциной.

В 2015 году Всемирная Организация Здравоохранения приняла Единый план действий в отношении вакцин в период с 2015 по 2020 годы, согласованный с положениями политики Здоровье-2020 и других ключевых региональных стратегий и политики в области здравоохранения.

Его принятию предшествовала серия консультаций в 2013 году, а рассмотрен он был на 64й сессии Европейского регионального комитета в сентябре 2014 года.

Одним из пунктов данного плана был озвучен повсеместный переход к двухвалентной оральной полиовирусной вакцине с использованием инактивированной полиовирусной вакцины в контексте Стратегического плана ликвидации полиомиелита и осуществления ее заключительного этапа на 2013–2018 гг.

Таким образом, для принятия необходимых административных решений, а именно развертывания производства инактивированной полиомиелитной вакцины у Министерства Здравоохранения РФ было 5 лет.

Площадкой для развертывания проекта по локализации производства вакцины был выбран производственный комплекс компании Нанолек* в г. Кирове.

В июне 2015 года на Петербургском международном экономическом форуме было подписано соглашение между компанией Нанолек и Санофи Пастер о передаче пакета разработки полного цикла производства с использованием антигенов вакцины Пентаксим.

Несмотря на то, что основные финансовые ресурсы были направлены на локализацию и создание производственной линии по производству зарубежной вакцины, разработкой отечественной вакцины занимался институт Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН.

Российский препарат разрабатывался в соответствии с последними требованиями Всемирной организации здравоохранения на основе аттенуированных штаммов Сэбина, в то время как вакцины, представленные на международном рынке в настоящее время, созданы на основе диких штаммов полиовируса. Исходный штамм, использованный в российской вакцине, принадлежит Центру им. М.П. Чумакова, на мощностях которого осуществляется полный цикл производства препарата. В настоящий момент эти работы также близки к завершению.

Таким образом, в течение 2018 года острота проблемы будет снята.

Но это не объясняет причин возникновения критического дефицита вакцин в 2017 году.

Согласно данным, опубликованным на сайте Нанолек, первая партия локально произведенной комбинированной педиатрической вакцины Пентаксим® должна была стать доступна российскому потребителю в третьем квартале 2016 года. Стоит подчеркнуть, что перебои с вакцинами в России начали возникать именно с этого периода.

Причины, по которым запуск производства затянулся на год неизвестны, однако, согласно официального пресс-релиза министерства здравоохранения РФ и сайта госзакупок, аукционы по закупу ИПВ проведенные в первой половине года, признаны несостоявшимися ввиду отсутствия заявок на участие.

Есть вероятность, что системный сбой в поставках вакцин вызван внутренними факторами, например, ошибками в планировании и переоценкой возможностей компании Нанолек. На это может указывать отсутствие в открытых источниках информации о перебоях с поставками вакцин в европейских странах, в частности, в странах Балтии.

Кроме этого известно, что обеспечение региональных заявок в 2017 году произведено в различных субъектах РФ в разной степени. В то время, когда одни субъекты были обеспечены вакциной с излишками, ряд других не дождался ни одной поставки. Данное обстоятельство говорит о неэффективном распределении препаратов и не отвечает принципам и задачам государственной политики в сфере здравоохранения, реализуемой Правительством и Минздравом Российской Федерации.

Несмотря на то, что обеспечение вакциной субъектов РФ возложено  на Правительство РФ, некоторые регионы решали эти вопросы самостоятельно, принимая дополнительные региональные программы и тем самым увеличивая нагрузку на свои бюджеты.

Кроме этого, лишившись контроля над ситуацией и допустив глобальный дефицит вакцины в стране, Министерство здравоохранения РФ своевременно и надлежащим образом не предупредило о сложившейся ситуации и возможных рисках граждан Российской Федерации. Данные обстоятельства расцениваются нами как сокрытие должностными лицами фактов и обстоятельств, создающих угрозу для жизни и здоровья людей.

В целом вышеизложенная информация свидетельствует о том, что Министерство здравоохранения РФ не выполнило в полной мере реализацию государственной политики в сфере профилактики инфекционных болезней населения. Согласно п. 1.1 Приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12 ноября 2012 г. N 903н г. Москва "Об утверждении Регламента Министерства здравоохранения Российской Федерации" министр организует работу и несет персональную ответственность за выполнение возложенных на Министерство полномочий и реализацию государственной политики в установленной сфере деятельности.

4. Эффективность реализации государственной политики в области вакцинации населения от полиомиелита в 2017 году Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.

Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор) является федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере защиты прав потребителей, разработке и утверждению государственных санитарно-эпидемиологических правил и гигиенических нормативов, а также по организации и осуществлению федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора и федерального государственного надзора в области защиты прав потребителей.

В том числе в соответствии с п. 5.1 Роспотребнадзор осуществляет надзор и контроль за исполнением обязательных требований законодательства Российской Федерации в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, защиты прав потребителей и в области потребительского рынка, в том числе федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор за соблюдением санитарного законодательства, а также информирует органы государственной власти Российской Федерации, органы государственной власти субъектов Российской Федерации, органы местного самоуправления и население о санитарно-эпидемиологической обстановке и о принимаемых мерах по обеспечению санитарно-эпидемиологического благополучия населения.

В сложившейся ситуации с приостановлением в ряде регионов России вакцинации детского населения от полиомиелита, серьезным нарушением о стороны Роспотребнадзора считаем отсутствие информирования население о санитарно-эпидемиологической обстановке касаемо иммунопрофилактики от полиомиелита и о принимаемых мерах по обеспечению санитарно-эпидемиологического благополучия населения в профилактике от данного заболевания. Жители как минимум 80 городов не только лишены возможности получить прививку, но и не проинформированы о сроках её получения.

Кроме этого, опубликованные 17.11.2017 года в СМИ данные (https://medrussia.org/10722-ehpidemiya-poliomielita/#hcq=yytjeBq), могут говорить о том, что в Роспотребнадзоре не обладают полной и достоверной информацией об объеме дефицита вакцины от полиомиелита на территории РФ.

Изложенные факты указывают на то, ведомство не надлежаще выполняет обязанности по контролю за санитарно-эпидемиологической обстановкой в стране во исполнение Федерального закона от 17 сентября 1998 г. N 157-ФЗ "Об иммунопрофилактике инфекционных болезней", в частности об организации своевременной иммунопрофилактики населения.

Выводы

Несмотря на то, что до последнего времени почти все случаи полиомиелита в России носили завозной характер, искусственный дефицит вакцин от полиомиелита в России, сложившийся в 2017 году, является крайне опасным для детского населения нашей страны. Вспышки этой инфекции происходили в Таджикистане и Украине, где на сегодняшний день привито только 14% детей.

Учитывая значительные миграционные потоки из данных стран, распространение вируса на территории России — вопрос незначительного времени. По данным Роспотребнадзора, с начала 2017 года на территории России полиомиелитом заболели два ребёнка.

Наблюдаемые с конца 2016 года проблемы с вакцинацией грозят эпидемией общенационального масштаба. О рисках возвращения опасной инфекции в Россию в виде неконтролируемых вспышек начинают говорить и сами врачи, ставшие заложниками искусственно созданного дефицита.

В настоящее время достоверно известно, что в половине субъектов Российской Федерации испытывают острую нехватку или полное отсутствие вакцины против полиомиелита. Население, учреждения здравоохранения в регионах не располагают достоверной информацией о сроках поставки вакцины, ее объемах и порядке ее распределения. Не существует никакого листа ожидания, поставка в субъекты осуществляется хаотично и нередко ничем не оправдана. 

Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека полностью отстранилась от этой проблемы.

Считаем, вышеизложенная информация свидетельствует о том, что грубые нарушения Министерством здравоохранения РФ и бездействие Федеральной служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека своих обязанностей, повлекли за собой нарушения прав граждан на охрану здоровья (ст. 41 Конституции РФ), в том числе нарушение их прав, установленных Федеральным законом от 17 сентября 1998 г. N 157-ФЗ "Об иммунопрофилактике инфекционных болезней".

В связи с этим, необходимо поставить вопрос на контроль администрации Президента и депутатов Государственной Думы Российской Федерации. Исходя из положений обоих ведомств, персональную ответственность за происходящее должны понести министр здравоохранения и главный санитарный врача Российской Федерации.